4月，北海康成宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)馬來酸奈拉替尼片上市申請，用于既往接受過曲妥珠單抗輔助治療的HER-2陽性早期乳腺癌患者的強(qiáng)化輔助治療。

　　截圖來源：NMPA官網(wǎng)

 

　　奈拉替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，通過阻止泛HER家族（HER-1、HER-2和HER-4）及下游信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。此前，奈拉替尼已于2017年7月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Nerlynx 。

 

　　關(guān)于乳腺癌

 

　　乳腺癌是女性中常見的腫瘤，目前，在臨床上，腫瘤的治療手段一直以手術(shù)切除為主，除手術(shù)之外的治療均稱為輔助治療，其目的是減少腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的機(jī)會。

 

　　強(qiáng)化輔助治療是繼輔助治療之后的下一步治療，以進(jìn)一步降低乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險。與其他類型乳腺癌相比，HER-2陽性乳腺癌往往容易增加了疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險。

 

　　HER-2陽性乳腺癌患者大約占到全部乳腺癌患者的20%-25%，盡管曲妥珠單抗可以降低術(shù)后早期HER-2陽性乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險，仍有25%的患者在接受曲妥珠單抗治療后復(fù)發(fā)。

 

　　祝賀馬來酸奈拉替尼片的批準(zhǔn)上市，這將為女性乳腺癌患者提供一個新的治療選擇。