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齊魯哌帕西利膠囊獲批上市!HR+/HER2-乳腺癌患者的福音

  12月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,齊魯制藥的哌柏西利膠囊(受理號:CYHS1800441)獲批準上市,成為輝瑞重磅乳腺癌藥物Ibrance的首仿藥。目前,藥品批準證明文件為“待領取”狀態。



哌帕西利膠囊
哌帕西利膠囊
  圖片來源:NMPA官網
 
  哌柏西利由輝瑞開發,為CDK4/6抑制劑。輝瑞的哌柏西利膠囊原研藥2018年7月獲NMPA批準進口,用于與芳香化酶抑制劑聯用作為局部晚期或轉移性HR+,HER2-絕經后女性乳腺癌患者初始內分泌治療。
 
  關于乳腺癌
 
  乳腺癌是全球婦女常見的癌癥,近年來,乳腺癌的發病率逐年增加。盡管可以通過手術,放療,化學療法,藥物等方式來治療,但是,乳腺癌與其他腫瘤一樣有復發和轉移的可能性。
 
  根據分子分型,乳腺癌可分為5種亞型,即管腔上皮A型,管腔上皮B型,人表皮生長因子受體(HER2)陽性,3陰性和正常乳腺樣型。
 
  在許多癌癥中,不受控制的細胞生長是由于CDK4和CDK6信號傳導的增加,導致了細胞周期調控喪失。
 
  細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族成員,在細胞周期調解中是十分重要的。在眾多CDKs中,CDK4/6通過與細胞周期蛋白D(cyclinD)形成復合物,磷酸化視網膜母細胞瘤基因(Rb)繼而釋放轉錄因子E2F,促進細胞周期相關基因的轉錄,從而觸發細胞周期從DNA合成前期(G1期)進入到DNA復制期(S期)。
 
  在多種癌癥中都存在CDK4/6過度表達,導致細胞分裂周期失控。哌柏西利通過阻滯腫瘤細胞從 G1 期進入 S 期,從而阻斷癌細胞的細胞增殖。
 
  祝賀齊魯制藥的哌柏西利仿制藥在中國獲批上市,同時這意味著國內迎來國產 CDK4/6 抑制劑,乳腺癌患者將迎來新的治療選擇。

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