2020年12月30日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,和記黃埔醫藥(上海)有限公司申報的1類創新藥索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達/SULANDA)上市申請正式獲NMPA批準。

圖片來源:NMPA官網
索凡替尼為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥,本品單藥適用于無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺來源的神經內分泌瘤。
關于神經內分泌瘤
神經內分泌瘤(NET)起源于與神經系統相互作用的細胞或產生激素的腺體。神經內分泌瘤可以起源于體內很多部位,常見于消化道或肺部等器官,并且可以是良性或惡性腫瘤。
在過去的幾十年里,神經內分泌瘤常常被分為胰腺神經內分泌瘤和非胰腺神經內分泌瘤。不同的癥狀表現,檢查的方法和治療的方案會有所不同,長期以來,可能會有一些人以為神經內分泌腫瘤并不嚴重,但其實這種病嚴重起來可能會直接威脅到生命。
對于其中的一些患者來說,醫生一般會根據不同的癥狀進行不同的內分泌檢查,以了解神經內分泌腫瘤的相關狀況。當患者出現了疑似神經內分泌瘤的癥狀的時候,應當及時去醫院就醫,以免延誤診斷和治療,導致出現預后變差的可能。
索凡替尼為血管內皮細胞生長因子受體(VEGFR)和成纖維細胞生長因子受體1(FGFR1)的小分子抑制劑,祝賀該藥獲批上市。該品種的上市,為神經內分泌瘤患者提供了新的治療選擇。
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