激情久久久久_亚洲一区二区视频在线观看_色狠狠干_国产精品久久久一区二区三区_欧美日韩亚洲国产_日韩福利视频

主頁 > 新藥特藥快訊 > 正文
訂購需求

安斯泰來用于急性髓系白血病治療的「吉瑞替尼」即將在華獲批上市

  國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)最新顯示,安斯泰來的富馬酸吉瑞替尼片上市申請(受理號:JXHS2000033)在2021年1月27日已處于“在審批”階段,有望于近期獲得NMPA批準。每日口服1次,用于治療攜帶FLT3突變的復發(fā)性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

吉瑞替尼
  圖片來源:NMPA
 
  據(jù)悉,吉瑞替尼是安斯泰來與Kotobuki制藥合作開發(fā)的一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑。

吉瑞替尼
  吉瑞替尼結構式
 
  在2018年,吉瑞替尼相繼在日本和美國獲批上市用于治療復發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者,它是FDA批準的用于復發(fā)、難治性急性粒細胞白血病的FLT3抑制劑。
 
  2020年4月10日,安斯泰來在中國提交的吉瑞替尼上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理,并且在4月17日被擬納入優(yōu)先審評,在7月30日正式納入優(yōu)先審評。距離即將獲批有不到10個月的時間。

吉瑞替尼
吉瑞替尼
  圖片來源:CDE
 
  關于急性髓系白血病
 
  AML:acute myelocytic leukemia,即急性髓細胞白血病,是一種影響血液和骨髓的腫瘤,發(fā)病率一般情況下會隨著年齡增長而增加。據(jù)統(tǒng)計,目前中國每年約有80000人診斷患有白血病[1]。急性髓系白血病的臨床表現(xiàn)一般為感染、出血、浸潤以及貧血。特征就是骨髓里面的異常細胞快速增長,導致影響了正常細胞的產(chǎn)生,成年人一般較為容易患急性骨髓性白血病。
 
  在過去的十年中,復發(fā)性和難治性急性髓系白血病的治療進展較為緩慢,生存期短,并發(fā)癥多。 除了挽救性化療和造血干細胞移植以外,治療方案的選擇非常有限。
 
  FLT3突變呈陽性的急性髓系白血病患者預后差,化療后的生存期中位數(shù)不到6個月[2]。在急性髓系白血病的治療過程中,即使是在復發(fā)之后,F(xiàn)LT3突變的狀態(tài)有可能發(fā)生變化。因此,確認患者FLT3的突變狀態(tài)對于確定治療方法會有幫助。
 
  希望安斯泰來新藥「吉瑞替尼」在中國早日獲批上市,從而為急性髓系白血病患者帶來新的治療選擇。

       參考來源:
 
  [1] GLOBOCAN Cancer Today Database, International Agency for Research on Cancer, World Health Organisation.Population Fact Sheets in 2018. Available at: http://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/160-china-factsheets.pdf. Last accessed March 2020.
 
  [2] Perl, A et al. Gilteritinib significantly prolongs overall survival in patients with FLT3-mutated (FLT3mut+) relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML): Results from the Phase III ADMIRAL trial. Presented as abstract CT184 at the AACR Annual Meeting, April 22019.

訂購需求
  • *聯(lián)系人
  • *聯(lián)系電話
  • *咨詢品種
  • 特殊備注
  • 如緊急,請撥打400-168-0606電話咨詢。

正品保障

正品保障 放心選購

專業(yè)藥師

用藥全程指導

廠家授權

廠家授權 正品渠道

隱私配送

安全放心 隱私配送

主站蜘蛛池模板: 成人精品一区亚洲午夜久久久 | 久久精品99 | 欧美一级黄视频 | 国产高清在线精品一区二区三区 | 国产精品视频播放 | 夜夜爽99久久国产综合精品女不卡 | 99精品一区二区三区 | 91精品久久久久久久久99蜜臂 | 国产一区中文字幕 | www.色.com| 一级黄色片网站 | 超碰97免费| 99爱国产| 久久久久无码国产精品一区 | 欧美色综合一区二区三区 | 日本免费视频在线观看 | 久草视频网站 | 91中文字幕在线观看 | 精品成人免费视频 | 成人影院网站ww555久久精品 | 婷婷丁香在线视频 | 免费在线成人网 | 欧美日韩精品一区二区三区蜜桃 | 久久精品国产一区二区电影 | 亚洲天堂中文字幕 | 欧美精品一区二区在线观看 | 亚洲网站在线观看 | 伊人精品国产 | 在线免费观看毛片 | 日本久久精品 | 久久久久久久久久久久久久国产 | 亚州精品天堂中文字幕 | 区一区二区三在线观看 | 欧美在线免费 | av天天看 | 欧美成人手机视频 | 色网在线看 | 国产伦精品一区二区三区照片91 | 久久性色 | 成人妇女免费播放久久久 | 国产一区二区影院 |