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前列腺癌新藥!拜耳雄激素受體抑制劑darolutamide獲批上市

  2021年2月2日, 拜耳新藥darolutamide(OMD-201)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。目前,藥品批準(zhǔn)證明文件為“待領(lǐng)取”狀態(tài)。

Darolutamide
Darolutamide
  截圖來(lái)源:NMPA
 
  在2020年的2月15日,拜耳向國(guó)家藥監(jiān)局提交Darolutamide上市申請(qǐng),該上市申請(qǐng)于2月20日被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)擬納入優(yōu)先審評(píng)并開(kāi)始公示,并于2月27日正式納入優(yōu)先審評(píng)。

Darolutamide
Darolutamide
  截圖來(lái)源:CDE
 
  Darolutamide是拜耳/Orion公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種非甾體雄激素受體抑制劑(ARi),該藥已于2019年7月30日獲得FDA批準(zhǔn),商品名為Nubeqa,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

Darolutamide
  Darolutamide分子結(jié)構(gòu)式
 
  關(guān)于前列腺癌
 
  前列腺癌是全球第二常見(jiàn)的男性惡性腫瘤。2018年,估計(jì)有120萬(wàn)男性診斷為前列腺癌,全世界約有358,000人死于前列腺癌。[1]前列腺癌是男性因癌癥死亡的第五大死因。前列腺是男性生殖系統(tǒng)的一部分,前列腺癌由前列腺內(nèi)的細(xì)胞異常增殖引起,[2]它主要影響50歲以上的男性,患病風(fēng)險(xiǎn)隨年齡的增長(zhǎng)而增加。[3]
 
  非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)是指即使經(jīng)ADT治療且當(dāng)體內(nèi)睪酮降至低水平,癌癥仍然持續(xù)進(jìn)展的一種晚期疾病類型。在進(jìn)展性nmCRPC患者中,更短的前列腺特異性抗原(PSA)倍增時(shí)間與更快發(fā)生初次轉(zhuǎn)移及死亡相關(guān)。大約三分之一的nmCRPC患者在兩年內(nèi)發(fā)生轉(zhuǎn)移。[4]
 
  前列腺癌是男性的常見(jiàn)疾病,對(duì)男性的健康有著嚴(yán)重的影響。希望大家都能了解和認(rèn)識(shí)到前列腺癌的一些癥狀,并在出現(xiàn)排尿困難等癥狀后及時(shí)就醫(yī)治療。在日常生活中,也應(yīng)當(dāng)積極做好預(yù)防工作,注意勞逸結(jié)合,規(guī)律作息,飲食健康。
 
  祝賀拜耳新藥darolutamide(OMD-201)上市申請(qǐng)正式獲批,并為前列腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
 
  參考文獻(xiàn):
 
  1.GLOBOCAN 2018: Estimated Cancer Incidence, Mortality and Prevalence Worldwide in 2018. Prostate Cancer. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.3322/caac.21492. Accessed May 2020.
 
  2.American Cancer Society. What is Prostate Cancer? https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8793.00.pdf. Accessed May 2020.
 
  3.American Cancer Society. Prostate Cancer Risk Factors. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8794.00.pdf. Accessed May 2020.
 
  4. Kirby, Mike, Hirst, Ceri, Crawford. E. David. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011;65(11):1180-1192. doi:10.1111/j.1742-1241.2011.02799

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