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君實生物1類新藥臨床申請獲受理,擬用于高尿酸血癥及痛風

  3月5日,CDE官網顯示,君實生物1類新藥JS103注射液臨床申請獲受理,該候選藥物是君實自主研發的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血癥伴或不伴有痛風的治療。
 
  
 
  高尿酸血癥是由于嘌呤代謝紊亂產生過量尿酸或尿酸排泄受阻,引起血液中尿酸超過臨界值而形成的代謝異常綜合征。痛風是單鈉尿酸鹽沉積所致的晶體相關性關節病,與高尿酸血癥直接相關。
 
  目前,國內常用的降尿酸藥物包括抑制尿酸合成(別嘌醇、非布司他)和促進尿酸排泄(苯溴馬?。﹥深?。其他藥物包括尿酸酶類,目前國內只有注射用拉布立海獲批上市,用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制。
 
  JS103是公司自主研發的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,其可通過催化尿酸氧化成溶解度顯著高于尿酸的尿囊素,從而達到降低血尿酸的作用。
 
  根據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》顯示,中國高尿酸血癥總體患病率為13.3%,痛風為1.1%,由高尿酸血癥導致的痛風及相關疾病是中國高發的慢性病之一,因此JS103的開發有望為患者帶來更多的治療選擇。
 
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