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新藥|FDA加速批準葛蘭素史克子宮內膜癌新藥Jemperli

  2021年4月22日,由葛蘭素史克(GSK)公司開發的抗PD-1抗體Jemperli(dostarlimab)上市申請已獲得美國FDA加速批準,該產品用于治療此前接受含鉑化療后疾病進展,且存在DNA錯配修復缺陷(dMMR)的成人復發性或晚期子宮內膜癌。
 
  根據此前消息,dostarlimab曾獲得美國FDA批準用于治療復發或晚期dMMR子宮內膜癌突破性療法認定。
 
  據了解,葛蘭素史克(GSK)公司目前正在開發dostarlimab用于子宮內膜癌的早期治療以及與其他療法聯用,治療晚期實體腫瘤或轉移性癌癥。
 
  關于子宮內膜癌
 
  子宮內膜癌是發生于子宮內膜的一組上皮性惡性腫瘤,每年大概有20萬女性患上這個疾病,在婦科惡性腫瘤中死亡率僅次于卵巢癌和宮頸癌的。好發于圍絕經期及絕經后的女性,平均發病年齡在 55 歲左右,部分發達城市子宮內膜癌的發病率在持續上升并且呈年輕化的趨勢,總體 5 年生存率在 60%——70% 。
 
  子宮內膜癌主要的表現是異常陰道出血,大多為絕經后陰道出血,一般量不多;然而,生育年齡婦女一般會表現為月經周期紊亂、月經期延長、經量增多等癥狀。其余癥狀,與宮頸癌的癥狀較為相似,例如陰道出血、陰道排液、下腹部疼痛等。
 
  子宮內膜癌可以分為兩種類型:錯配修復缺陷/微衛星高不穩定性(dMMR/MSI-H) 和錯配修復完整/微衛星穩定性。
 
  在子宮內膜癌早期階段被確診出來的患者大概有75%,常采取手術治療。但接受一線含鉑化療后,疾病仍進展的晚期和復發性子宮內膜癌患者,臨床治療選擇受到限制,急需新的療法。而且,dMMR腫瘤存在于大概 15%的晚期子宮內膜癌患者中。

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