7月14日，國家藥監局發布藥品批準證明文件，聯邦制藥三代胰島素門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液同時獲批上市。

 

　　門冬胰島素是一種人胰島素類似物，通過與細胞上的胰島素受體結合，刺激骨骼肌和脂肪組織對葡萄糖的攝取并抑制肝臟葡萄糖的生成，從而降低血糖。該藥不僅適用于成人、青少年和兒童糖尿病患者，而且還可用于妊娠期糖尿病。

 

　　其原研藥諾和銳®由諾和諾德開發，1999年在歐洲獲批上市，2000年在美國獲批上市，2002年在國內批準進口。公開數據顯示，中國公立醫療機構終端門冬胰島素的銷售額逐年上升，且2018年門冬胰島素國內銷售額接近62.6億元，成為國內藥企競爭最激烈的品種之一。

 

　　據Insight數據庫顯示，國內甘李藥業在去年5月獲批國產門冬胰島素注射液，目前該重磅品種還有宜昌東陽光、通化東寶、海正藥業等。

 

　　

 

　　門冬胰島素30注射液是諾和諾德開發的一款預混胰島素，由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30:70的比例組成。2004年10月，原研門冬胰島素30注射液在國內獲批，商品名為：諾和銳30，是我國獲批上市的預混胰島素類似物。

 

　　公開數據顯示，2019年我國公立醫療機構糖尿病用藥市場規模達571.6億元，而在公立醫療機構糖尿病TOP20產品中，胰島素類產品占據9個，門冬胰島素30注射液的銷售額達48.73億元，排名第二。

 

　　鑒于門冬胰島素30注射液的市場潛力，目前已有多家國內企業布局門冬胰島素30注射液市場。據Insight數據庫（https://db.dxy.cn/），甘李藥業門冬胰島素30注射液已在去年12月獲批上市，除了已上市的兩家外，目前宜昌東陽光、通化東寶也已經報上市。

 

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