2021年7月23日，正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司和先聲藥業(yè)有限公司按4類申報的甲磺酸侖伐替尼膠囊上市申請同時獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，是中國第二個上市的肝細胞癌治療藥物。
圖片來源：NMPA
圖片來源：CDE
侖伐替尼是一種多靶點激酶抑制劑，原研廠商是衛(wèi)材公司，2015年2月獲得美國FDA批準上市，截止到現在已經有5項適應癥獲批，分別包括：
①與帕博利珠單抗聯用，治療之前接受系統治療后疾病進展且不適合手術治療或放療的晚期非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者。
②胸腺癌患者。
③局部復發(fā)或轉移，進展性，放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。
④一線治療不能切除的肝細胞癌（HCC）患者。
⑤與依維莫司聯用，治療既往接受抗血管生成藥物治療后的晚期腎細胞癌（RCC）患者。
關于肝細胞癌
肝細胞癌是目前腫瘤中惡性程度較高的病種，發(fā)病率和死亡率都比較高。許多人在早期并不會出現特異的征兆和癥狀。當征兆和癥狀出現時，可能會有一些異常情況，例如，無故消瘦、食欲不振、上腹部痛、惡心嘔吐、腹水或者長期腹脹、全身無力和疲勞等等。
由于肝細胞癌起病隱匿，大多數患者發(fā)現時已是晚期。肝的血流量較大，營養(yǎng)非常豐富，目前的治療目標是：根據不同的病人不同的病情不同的癥狀，個體化治療，通過各種治療方法和藥物，提高患者的生活質量，延長生命的長度。
侖伐替尼仿制藥的獲批將為中國患者新的治療選擇，早日惠及患者。
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