直到2020年的6月29日之前，械字號和消字號的產(chǎn)品國家有明文規(guī)定不能用于產(chǎn)科，而國內(nèi)用于協(xié)助產(chǎn)婦自然分娩的藥物仍然是臨床空白。

 

　　2、一款藥品獲批，填補(bǔ)市場空白，預(yù)計9月開售

 

　　6月29日，一款通用名為“卡波姆產(chǎn)道凝膠（商品名：諾欣順®）”的新三類藥品獲得國家藥監(jiān)局的藥品注冊批件，拿到了上市“身份證”。其獲批的適應(yīng)癥為：可縮短產(chǎn)程，保護(hù)產(chǎn)婦陰道及會陰，降低陰道助產(chǎn)手術(shù)干預(yù)或剖宮產(chǎn)率。

 

　　諾欣順®2013年立項以來至取得藥品注冊批件，共經(jīng)歷了7年時間，項目參與人數(shù)多達(dá)40余人，研發(fā)區(qū)域跨越了兩個省市（四川省、上海市），臨床研究覆蓋了全國6個中心，終于于2020年6月取得了藥品注冊批件。

 

　　諾欣順®由上海上藥新亞藥業(yè)生產(chǎn)，總推廣商為上海鑫雅信息科技有限公司，預(yù)計將在9月份開始銷售。

 

　　3、產(chǎn)科急需藥品，產(chǎn)婦和新生兒將會大受益

 

　　諾欣順®可保護(hù)產(chǎn)道，減少會陰撕裂。產(chǎn)婦順產(chǎn)容易造成的產(chǎn)道損傷，主要為分娩時軟產(chǎn)道的損傷，最常見者為會陰及陰道裂傷，其次為宮頸裂傷，造成產(chǎn)后疼痛及切口感染及愈合；遠(yuǎn)期還會導(dǎo)致性交疼痛，影響產(chǎn)婦的性生活質(zhì)量。



　　諾欣順®可縮短第一產(chǎn)程和第二產(chǎn)程。縮短產(chǎn)程，降低產(chǎn)婦會陰重度撕裂傷、切開率，降低新生兒難產(chǎn)率，有利于新生兒健康，降低急診剖宮產(chǎn)率。