擔任恩瑞舒®（阿巴西普注射液）臨床試驗PI的曾小峰教授表示：“過去幾年風濕科醫生人數翻倍，獨立的風濕免疫科數量急劇增加，2019年年底衛健委發文要求每個三甲醫院必須配備風濕免疫科，未來更多的風濕患者將得到治療。根據國家CRDC數據顯示，中國類風濕關節炎治療的達標率只有8.6%，治療手段雖多，但是作用靶點類似。此前，針對細胞共刺激信號這一靶點的藥物還未上市。阿巴西普針的上市將填補這一空白，讓風濕科的醫生多一種選擇。”

 

　　出席本次上市會的趙巖教授表示：“阿巴西普是CTLA-4融合蛋白，通過與CD80/86結合，阻斷T細胞活化所必需的CD28-CD80/86通路而抑制T細胞的活化，達到治療自身免疫性疾病的目的。在類風濕關節炎治療領域，由于阿巴西普作用于免疫系統活化的上游，從源頭干擾疾病。”

 

　　上海中醫藥大學附屬光華醫院副院長、中國醫師協會風濕免疫分會常委何東儀分析指出，“類風關精準治療，重點是找到其關鍵的發病機制通路、關鍵的細胞因子等。如何找到這方面的致病機制，怎么樣來調節失衡的免疫系統，是未來真正實現精準治療的關鍵。目前已經明確一些細胞因子，如TNF-α、IL-6等，在導致關節滑膜的炎癥、導致軟骨和骨破壞的等方面具有比較重要的作用，所以針對TNF-α、IL-6的靶向治療都有療效。阿巴西普與靶向細胞因子的治療不同，它作用于T細胞活化的共刺激信號通路中，可以抑制免疫系統過度活化，甚至協助異常活化的免疫系統逐漸恢復平衡，全面抑制炎癥因子分泌，達到治療效果。”

 

　　上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院風濕免疫科主任楊程德認為，“活化的T細胞表面會產生一些負性調節分子，這些負性調節分子很多，其中一個比較重要的是CTLA-4，CTLA-4可以與CD28競爭性結合CD80/86阻斷T細胞活化必須的共刺激信號，啟動CTLA-4下游的細胞抑制信號，促進活化的T細胞失活。這樣的過程對免疫平衡的恢復非常重要。自身免疫性疾病患者，例如RA，體內處于過度免疫活化的免疫失衡狀態，需要負性調節信號協助進行免疫調節。阿巴西普正是這樣的負性調節信號。它通過阻斷共刺激信號而減弱自身抗原所誘導的T細胞活化，從而減輕患者體內的炎癥狀態。并且，研究也證實其臨床副作用較少，所以是比較有特色的一個免疫調節過程的藥物。”

 

　　解決600萬類風濕關節炎患者，未被滿足的需求

 

　　據統計，中國現有類風關患者600萬，且這個數字逐年遞增。2020年7月，國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心與國家風濕病數據中心發布的《類風濕性關節炎發展報告》顯示，在我國現有的類風關患者中，40-60歲是這個疾病的高發年齡段，發病人群中50歲以上女性多于男性。目前類風關患者主要呈現“四多”特征：患病多、病程長、中重度患者多以及并存疾病多。類風濕關節炎不僅會造成患者身體機能、生活質量和社會參與度下降，同時也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。

 

　　中華醫學會發布的《2018年類風濕關節炎治療指南》顯示，國內現有患者的生物制劑使用比例僅為8.3%。2017 EULAR報告顯示，一些發達國家，如比利時、法國，有約70%的類風關患者在使用生物制劑治療；這個比例在英國、韓國也有近50%的數字差異背后，是巨大的未被滿足的臨床需求。

 

　　阿巴西普自2005年在美國獲批以來，已積累了近15年的臨床經驗，2019年全球銷售額接近30億美元。此次恩瑞舒®在中國大陸正式商業化上市，先聲藥業負責中國大陸地區的臨床研究與商業化推廣，相信將為中國眾多類風關患者，特別是ACPA陽性患者，帶來新希望。

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