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第三批集采!先聲藥業「托法替布」獲批上市

  8月14日,先聲藥業4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲批上市,視同通過一致性評價。





  托法替布是一種JAK抑制劑,臨床上主要用于治療中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者。原研廠家輝瑞的托法替布于2012年11月獲得FDA批準,2017年3月獲批進入中國,2019年通過談判進入國家醫藥乙類目錄。
 
  作為第三批集采的重要品種之一,國內此前已有正大天晴、科倫藥業、齊魯制藥、揚子江和南京正大天晴5家企業獲批該品種,并視同通過一致性評價。先聲藥業此次獲批上市,將和上述5家企業以及原研廠家輝瑞共同競爭。
 
  按照第三批集采規則,符合申報品種資格的實際申報企業數達到7家的,最多入圍企業將有5家。醫藥魔方數據庫顯示,目前,輝瑞、正大天晴和齊魯制藥托法替布(5mg)的最小單位中標價中值分別為66.29、28.50和31.43元。



  來源:PharmaGo
 
  在即將進行的第三批集采中,先聲藥業還有阿莫西林顆粒符合申報資格。屆時,先聲藥業將和科倫藥業和魯抗醫藥共同競標。

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