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國藥集團(tuán)「苯甲酸阿格列汀片」獲批上市

  10月19日,NMPA發(fā)布批件顯示,國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)4類仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」獲批,為國產(chǎn)第五家。





  阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制藥研發(fā)的一種二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑(商品名:尼欣那),2010年4月在日本批準(zhǔn)用于治療2型糖尿病。
 
  目前,國內(nèi)已經(jīng)有5個DPP-4酶抑制劑上市,分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于2013年獲批進(jìn)入中國市場,是我國批準(zhǔn)的第5個DPP-4抑制劑,并被納入2019年醫(yī)保乙類目錄。目前,已有亞寶藥業(yè)、江蘇華世通生物、德源藥業(yè)、諾泰生物獲批,本次國藥獲批之后,達(dá)到5家。



  數(shù)據(jù)截至:2020年10月19日
 
  此外,據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示,除國藥外尚有7家企業(yè)處于上市申請階段,包括石藥歐意、東陽光等企業(yè);正大天晴的阿格列汀處于BE試驗階段。



  來自:Insight數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/)
 
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