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仿制藥|國(guó)內(nèi)第二家!奧賽康「蘋果酸卡博替尼片」申報(bào)上市

  10 月 30 日,江蘇奧賽康 3 類仿制藥「蘋果酸卡博替尼片」遞交上市申請(qǐng)并獲CDE(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局)受理,受理號(hào)為:CYHS2000752,為該品種繼豪森之后國(guó)內(nèi)第二家申報(bào)上市的仿制藥。
蘋果酸卡博替尼片
  圖|國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 
  卡博替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑,原研產(chǎn)品由 Exelixis 公司和益普生制藥研發(fā),其靶點(diǎn)包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
蘋果酸卡博替尼片
  圖|國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
 
  目前,原研藥并未在國(guó)內(nèi)獲批上市,但是,雖然原研藥并未上市,國(guó)內(nèi)眾多仿制藥企業(yè)早就開始布局,公開資料顯示,目前除了豪森和奧賽康外,正大天晴、江蘇威凱爾、先聲東元已經(jīng)在做生物等效性試驗(yàn)。
 
  關(guān)于肝細(xì)胞癌
 
  肝細(xì)胞癌是肝癌中的一種類型,也是常見的原發(fā)性肝癌的病理類型。根據(jù)病理類型的不同可以分為肝細(xì)胞癌、膽管細(xì)胞癌以及混合型肝癌。
 
  肝細(xì)胞癌是惡性度比較高的腫瘤,大多來自于長(zhǎng)期的慢性肝炎病史,應(yīng)該早期發(fā)現(xiàn),早期進(jìn)行治療。
 
  祝賀奧賽康蘋果酸卡博替尼片已獲受理,希望這個(gè)產(chǎn)品早日獲批上市,早日為肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌患者提供更多的治療藥物選擇,提高用藥可及性,減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力。

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