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強克藥理毒理：1.藥理 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白是一個二聚體的融合蛋白，包含人75KDa腫瘤壞死因子受體（TNFR）（p75）的細(xì)胞膜外配體結(jié)合部分與人IgG1的Fc片段，包含934個氨基酸，表觀分子量約為150K道爾頓（KDa）。
TNF是機體自然產(chǎn)生的一種細(xì)胞因子，參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。在強直性脊柱炎關(guān)節(jié)病變的炎癥反應(yīng)中，TNF起著重要的作用。TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）兩類受體，它們均以單體的形式存在于細(xì)胞表面。TNF的生物學(xué)活性取決于它與細(xì)胞表面兩類受體分子的結(jié)合。
重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的作用機制是競爭性地與TNF結(jié)合，阻止TNF與細(xì)胞表面TNF受體的結(jié)合，抑制TNF的生物學(xué)活性。
2.毒理 小鼠急性毒性試驗結(jié)果顯示，靜脈注射1.09g/kg劑量的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，未見毒性反應(yīng)。猴長期毒性試驗結(jié)果顯示，每周2次連續(xù)皮下注射180天15.0 mg/kg劑量的重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，未見有明顯的毒性。
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