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倍林達獲得SFDA進口藥品許可證

相信對急性冠脈綜合癥有了解的朋友都知道倍林達這種新藥物,倍林達用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。那么作為新藥物倍林達究竟值不值得我們信賴呢?

我們先來看一則消息。倍林達(替格瑞洛)近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的進口藥品許可證(IDL)。這意味著,這一針對急性冠脈綜合征(ACS)患者的藥品已獲準在中國正式上市。

倍林達的上市,將使抗血小板藥物在臨床中增添一個更為有力的選擇,顯著降低ACS患者心血管事件發(fā)生風險和死亡率,與目前標準治療藥物氯吡格雷相比,療效優(yōu)勢更為顯著,為醫(yī)生以及患者帶來更多的選擇。阿斯利康中國首席運營官大衛(wèi)·思諾先生表示:“中國是阿斯利康全球戰(zhàn)略中的重要增長引擎。倍林達 在中國獲批上市,將給廣大ACS患者帶來福音,幫助醫(yī)生擁有優(yōu)于氯吡格雷的更有效的治療選擇。阿斯利康一直致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā),以卓有成效的藥物為患者生活帶來意義深遠的變化。”

口服抗血小板藥物,如倍林達 ,應用于ACS患者,有助于減少心肌梗死、心血管死亡或卒中等血栓事件的發(fā)生風險。據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示,2010年中國抗血栓藥物市場銷售額為12.8億美元,同比增長35.41%,而2011年銷售額超過15億美元。

“中國每年新增ACS患者數(shù)量超過1百萬,因ACS死亡的人數(shù)超過30萬。”中國心血管及代謝業(yè)務部副總裁馮佶女士表示,“阿斯利康中國擁有業(yè)界領先的銷售隊伍,積累了豐富的市場營銷經(jīng)驗。中國倍林達 團隊將積極進行倍林達 上市的各項準備工作,爭取讓中國廣大ACS患者盡快從中獲益!”

倍林達 在全球85個國家得到批準,被列入29個國家的醫(yī)療保險目錄,進入31個國家病人自付目錄。2010年12月在歐洲率先上市,2011年7月得到美國食品和藥物管理局(FDA)批準。替格瑞洛已經(jīng)被十部國際治療指南推薦用于急性冠脈綜合征(ACS)患者的治療,其中包括歐洲心臟病學會(ESC)指南、美國心臟病學會(ACC)指南和美國心臟協(xié)會(AHA)指南等。

通過以上詳細的了解以后你覺得用于治療急性冠脈綜合癥的新藥能信賴嗎?百濟藥師提醒您:如果您在用藥過程中有任何疑問,可撥打百濟健康熱線400-168-0606,百濟藥師竭誠為您服務!

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