泰畢全具體的臨床試驗(yàn)有哪些呢？房顫的發(fā)病原因有很多，如果患者的病情比較嚴(yán)重的話，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用泰畢全，這樣對(duì)于病情的治療才是有益處的。康德樂大藥房專注于處方藥，康德樂處方藥藥房執(zhí)業(yè)藥師為您解答：
泰畢全具體的臨床試驗(yàn)有哪些呢？關(guān)于泰畢全具體的臨床試驗(yàn)如下：
泰畢全的有效成分達(dá)比加群臨床療效的證據(jù)源自RE-LY研究（長期抗凝治療的隨機(jī)評(píng)價(jià)），這是一項(xiàng)在伴有中度至高度卒中和SEE風(fēng)險(xiǎn)的房顫患者中開展的達(dá)比加群酯2種設(shè)盲劑量（110mg和150mg每日兩次）與開放華法林比較的多中心、多國、隨機(jī)平行研究。
本項(xiàng)研究的主要目的是確定達(dá)比加群酯在減少復(fù)合終點(diǎn)卒中和SEE方面是否非劣效于華法林。同時(shí)分析其統(tǒng)計(jì)優(yōu)效性。
RE-LY研究顯示，達(dá)比加群酯110mg每日使用兩次在預(yù)防房顫患者卒中和SEE方面不劣于華法林、同時(shí)降低顱內(nèi)出血（ICH）、總體出血和大出血風(fēng)險(xiǎn)。
與華法林相比，150mg每日使用兩次的劑量，顯著降低缺血性卒中、出血性卒中、血管性死亡、顱內(nèi)出血和總體出血的風(fēng)險(xiǎn)。該劑量的大出血發(fā)生率與華法林相當(dāng)。
使用達(dá)比加群酯110mg每日兩次和150mg每日兩次與華法林相比心肌梗死發(fā)生率略增加但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（分別為危險(xiǎn)比1.29；p=0.0929）和危險(xiǎn)比1.27；p=0.1240）。INR監(jiān)測情況越差，達(dá)比加群酯相比華法林的獲益越明顯。
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