康士得可與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。臨床研究數據顯示:在局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者中,口服康士得150mg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規標準藥物去勢治療相似。康德樂大藥房(原:百濟新特藥房)腫瘤科藥師將在下文中為您詳細介紹。
康士得(比卡魯胺片)屬于非甾體類抗雄激素藥物,沒有其它內分泌作用,它與雄激素受體結合而不激活基因表達,從而抑制了雄激素的刺激,導致前列腺腫瘤的萎縮。 臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥綜合癥。本品是消旋物,其抗雄激素作用僅僅出現在(R)-結構對映體上。 毒理研究 本品是一種強效的抗雄激素藥物,并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化,包括動物中腫瘤誘發與這些作用相關。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。
為了評價康士得150mg和藥物去勢治療局部晚期無遠處轉移的前列腺癌的療效及單一治療的安全性和耐受性,臨床上采用隨機、平行、開放、對照的研究方案,符合入選和排除標準的受試者按照1:1的比例,隨機進入治療組和對照組。治療組:康士得片150mg,每日1片;對照組:諾雷得(醋酸戈舍瑞林)植入劑,每28d在腹前壁皮下注射1次,每次3.6mg,共3次,最初2周合用康士得50mg,每日1片。在治療12周時,觀察前列腺特異性抗原(PSA)的抑制百分比,前列腺體積的變化及藥物的安全性和耐受性。
結果顯示,在治療12周后,口服治療組和對照組PSA的抑制率分別為62.18%和68.03%,兩組之間差異無統計學意義(P>0.05);前列腺體積縮小率分別為36.23%和42.59%,兩組差異無統計學意義(P>0.05)。治療組的總體安全性和耐受性良好,治療中無嚴重不良事件發生,與藥物相關的不良事件分別為乳房疼痛1例,男性乳腺發育1例,不需采取任何治療措施。
針對上述數據分析可知:在局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者中,口服康士得150mg的總體安全性和耐受性良好,其近期治療效果與目前常規標準藥物去勢治療相似。(以上有效數據來自:何學酉 洪寶發 符偉軍 高江平 張磊 楊勇 宋濤 張朝華《康士得(比卡魯胺)治療局部晚期無遠處轉移前列腺癌的療效及安全性研究》《中國男科學雜志》2007年12期)
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