碩果累累的抗癌新藥Keytruda(中文名“派姆單抗”)通過了海南省出入境檢驗檢疫局用藥環(huán)境驗收，入駐海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學中心。這也意味著國內(nèi)的癌癥患者不用出境，就能用到國外最新的抗癌新藥了！

 

　　Keytruda由默沙東公司開發(fā)，是美國FDA批準的PD-1免疫檢測點抑制劑。作為新一類腫瘤療法，Keytruda證實在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質(zhì)瘤、結腸癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌癥治療方面有顯著療效，有望實質(zhì)性改善患者生存期。去年，美國前總統(tǒng)卡特的晚期黑色素瘤在Keytruda的作用下得到了很好地治療;在今年結束的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，Keytruda更是展現(xiàn)了治療多種癌癥的潛力。

 

　　為了讓國外新藥能快速進入中國，2013年2月，國務院批復成立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，賦予其九條優(yōu)惠政策。其中，海南省腫瘤醫(yī)院成美國際醫(yī)學中心是先行區(qū)內(nèi)首個進口外國抗癌新藥的醫(yī)療機構。今年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復該機構進口首批外國抗癌藥品，其中包括了“派姆單抗”。
 

　　PD-1是什么？

 

　　我們所說的“Keytruda （pembrolizumab）”、“Opdivo”等“PD-1”藥物，其實是“抗PD-1藥物”，是通過抑制癌癥患者體內(nèi)“PD-1”的產(chǎn)生從而緩解癌細胞擴散的藥物。

 

　　PD-1全名是程序性死亡分子1，英文名叫programmeddeath-1(PD-1)，是近年來發(fā)現(xiàn)的一種負性共刺激分子。PD-L1是PD-1的配體，PD-1與PD-L1結合后可提供抑制性信號，誘導T細胞凋亡，抑制T細胞的活化和增殖。阻斷PD-1/PD-L1信號通路可以逆轉(zhuǎn)腫瘤免疫微環(huán)境，恢復T細胞的抗腫瘤活性，從而增強內(nèi)源性抗腫瘤免疫效應（下圖）。

 

　　PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）是當前全世界備受矚目、廣為研究的新一類抗癌免疫療法，旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望實質(zhì)性改善患者總生存期。