警告：中毒性死亡，肝毒性，中性粒細胞減少，超敏反應，體液潴留
1.在具有肝功能異常的患者，接受高劑量治療的患者，以及既往使用過鉑類為基礎的化療再接受多西他賽單藥100mg/m2治療的患者中，治療相關死亡的發生率增加。
2.對于出現膽紅素>正常值（ULN）上限的患者，或者AST和/或ALT>1.5ⅹULN合并堿性磷酸酶>2.5ⅹULN的患者，應該避免使用多西他賽。存在膽紅素升高或轉氨酶異常伴堿性磷酸酶升高的患者發生4級的中性粒細胞減少，發熱性中性粒細胞減少，感染，嚴重的血小板減少，嚴重胃炎，嚴重皮膚毒性以及中毒性死亡的風險更高。僅存在轉氨酶>1.5ⅹULN的患者4級的中性粒細胞減少發生率更高，但中毒性死亡的發生率不高。因此，在每個周期開始給予多西他賽之前應進行膽紅素、AST或ALT以及堿性磷酸酶檢查。
3.中性粒細胞計數<1500 cells/ mm3的患者應避免給予多西他賽。為了監測中性粒細胞減少的發生以免其發展至嚴重程度導致感染，應對所有接受多西他賽治療的患者進行頻繁的血細胞計數。
4.在接受了3天的地塞米松預治療的患者，報道了嚴重過敏反應，表現為全身性皮疹/紅斑，低血壓和/或支氣管痙攣，或非常罕見的致命性過敏癥。一旦發生，應立即停藥并給予適當的救治。既往有對多西他賽或其他含吐溫-80制劑嚴重過敏史的患者應避免使用。
5. 在接受了3天的地塞米松預治療的患者中有6.5％（6/92）報道嚴重的體液潴留。表現為以下一種或多種事件：不能耐受的外周水腫，全身性紅斑，心臟壓塞，需要積極引流的胸腔積液，呼吸困難，明顯的腹部膨脹（因為腹水）。

乳腺癌：
1.適用于局部晚期或轉移性乳腺癌的治療；
2.多西他賽聯合曲妥珠單抗用于HER2基因過度表達的轉移性乳腺癌患者的治療，此類患者先期未接受過轉移性乳腺癌癥的化療；
3.多西他賽聯合阿霉素及環磷酰胺用于淋巴結陽性的乳腺癌患者的術后輔助化療。
非小細胞肺癌：
適用于局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療，即使是在以順鉑為主的化療失敗后。
前列腺癌：
多西他賽聯合強的松或強的松龍用于治療激素難治性轉移性前列腺癌。

多西他賽只能用于靜脈滴注。
推薦劑量：
一般性
多西他賽的推薦劑量為每3周75 mg/m2，滴注1小時。為減輕體液潴留，除有禁忌外，所有病人在接受多西他賽治療前均必須預服藥物，此類藥物只能包括口服糖皮質激素類，如地塞米松，在多西他賽滴注1天前服用，每日16mg(例如：每日2次，每次8 mg)，持續3天。只有醫生才能修改治療方案。多西他賽不能用于中性粒細胞數目低于1500/mm3的病人。多西他賽治療期間，如果病人發生發熱性中性粒細胞減少且中性粒細胞數目持續1周以上低于500/mm3，出現嚴重或蓄積性皮膚反應或外周神經癥狀，多西他賽的劑量應酌情遞減。
治療前列腺癌時，同時給予強的松或強的松龍，推薦化療前用藥劑量及方案為：患者在接受多西他賽治療前12小時，3小時及1小時，口服地塞米松8mg(見[注意事項])。 預防性使用粒細胞集落刺激因子（G-CSF）以減輕藥物血液毒性發生的風險。
乳腺癌
在可以手術的淋巴結陽性的乳腺癌輔助化療中，推薦劑量為：給予阿霉素50mg/m2及環磷酰胺500mg/m2，1小時后，給予多西他賽75mg/m2，每3周1次，進行6個周期(見治療中調整劑量)。
治療局部晚期或轉移性乳腺癌患者時，多西他賽單一用藥的推薦劑量為100mg/m2。一線用藥時，多西他賽75mg/m2聯合阿霉素50mg/m2(見安全處置建議)。
與曲妥珠單抗聯合用藥時，多西他賽推薦劑量為：100mg/m2，每3周1次，曲妥珠單抗每周1次。在一項關鍵臨床研究中，多西他賽首次靜脈給藥應于曲妥珠單抗第1次用藥后1天。如果患者對前次曲妥珠單抗劑量耐受良好，多西他賽以后的用藥應緊隨曲妥珠單抗靜脈輸注之后給藥。曲妥珠單抗的用法及用量見其產品說明書。
非小細胞肺癌
治療非小細胞肺癌時，對于前期未經治療的患者治療非小細胞肺癌推薦劑量為多西他賽75mg/m2，并立即給予順鉑75mg/m2靜脈輸注30-60分鐘。對于前期鉑類治療失敗的患者，多西他賽推薦劑量為單一用藥75mg/m2。 前列腺癌
推薦劑量為多西他賽75 mg/m2，每3周一療程，連續口服強的松或強的松龍每日2次，每次5mg。
治療中調整劑量：
一般性：
多西他賽應用于中性粒細胞計數≥1500/mm3的患者。
多西他賽治療期間，如果患者發生發熱性中性粒細胞減少，且中性粒細胞數目<500/mm3持續1周以上，出現重度或蓄積性皮膚反應或重度外周神經癥狀，多西他賽的劑量應由100mg/m2減至75mg/m2，及/或由75mg/m2減至60mg/m2。若患者在60mg/m2劑量時仍然出現以上癥狀，應停止治療。
乳腺癌輔助化療
在關鍵的臨床研究中，接受乳腺癌輔助化療的患者，出現并發性中性粒細胞減少(包括中性粒細胞減少發生時間延長，發熱性中性粒細胞減少，或感染)，在所有以后的用藥周期中，推薦預防使用G-CSF(如：第4天至第11天)。若患者持續出現以上反應，應堅持使用G-CSF，并將多西他賽劑量減少至60mg/m2。
然而，臨床實踐中中性粒細胞減少可能較早出現。因此應權衡患者中性粒細胞減少的危險及當前使用的推薦劑量而使用G-CSF。如果未使用G-CSF，多西他賽劑量應由75減至60mg/m2，發生3級或4級口腔炎的患者應將劑量減至60mg/m2。
聯合順鉑治療
對于起始劑量為多西他賽75mg/m2聯合順鉑的患者，且前期療程中曾出現血小板最低值<25000/mm3，或曾出現發熱性中性粒細胞減少，或曾出現嚴重的非血液學毒性，下一療程的多西他賽劑量應減為65mg/m2。順鉑劑量調整，見其產品介紹。
對于曲妥珠單抗劑量調整，見其產品說明書。
特殊人群：
肝功能有損害的患者：根據100mg/m2多西他賽單藥治療的藥代動力學數據，ALT和/或AST超過正常值上限1.5倍，同時堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍的患者，多西他賽的推薦劑量為75mg/m2(見[注意事項]及[藥代動力學])。對于血清膽紅素超過正常值上限和/或ALT及AST超過正常值上限3.5倍并伴有堿性磷酸酶超過正常值上限6倍的患者，除非有嚴格的使用指征，否則不應使用，也無減量使用建議。無肝功能有損害患者接受多西他賽聯合治療的數據。
根據計算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中，輕輕搖動，混合均勻，最終濃度不超過0.9mg/ml。

從以下單藥及聯合用藥的患者中，收集了與多西他賽很可能或可能相關的不良反應：
1312名患者接受100mg/m2，以及121名患者接受75mg/m2多西他賽單藥治療。
258名患者接受75mg/m2多西他賽聯合阿霉素50mg/m2治療。
406名患者接受75mg/m2多西他賽聯合順鉑75mg/m2治療。
92名患者接受多西他賽聯合曲妥珠單抗治療。
332名患者接受多西他賽聯合強的松或強的松龍治療。
744名患者接受多西他賽與阿霉素及環磷酰胺聯合治療。
主要根據NCI通用毒性標準(3級=G3，3-4級=G3/4；4級=G4)及COSTART術語來描述反應類型及嚴重程度。部分表格中“重度”系沿用較早完成的臨床研究原始資料中的描述，是根據研究者的主觀判定，其定義為3級和/或3-4級的不良事件。頻度定義為：非常常見(>1/10)，常見(>1/100，<1/10)；不常見(>1/1000，<1/100)；少見(>1/10000，<1/1000)；罕見(<1/10000)。
在每個頻度組按嚴重程度由高到低的順序列出不良反應。
多西他賽單藥治療最常見報告的不良反應為：中性粒細胞減少[可逆轉且不蓄積(見[用法用量]及[注意事項])；減少至最低點的中位時間為7天，發生重度中性粒細胞減少(<500/mm3)的中位持續時間為7天]，貧血、脫發、惡心、嘔吐、口腔炎、腹瀉和虛弱。當多西他賽與其它化療藥物聯合使用時可增加多西他賽不良事件的嚴重程度。
在聯合曲妥珠單抗治療中，列出≥10％的不良事件(所有級別)報告。在曲妥珠單抗聯合組對比多西他賽單藥組，SAE發生率(40％比31％)及4級AE(34％比23％)的發生率增高。
多西他賽常見不良反應如下：
免疫系統異常
過敏反應大多發生在多西他賽開始輸注的最初幾分鐘內，通常是輕度至中度的。最常報告的癥狀是伴或不伴有瘙癢的紅斑及皮疹，胸悶，背痛，呼吸困難及藥物性發熱或寒顫。重度反應包括，低血壓和/或支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑，停止輸注并進行對癥治療后即可恢復(見[注意事項])。
神經系統異常
當出現重度外周神經毒性癥狀時，應減少多西他賽的劑量(見[用法用量]及[注意事項])。輕至中度感覺神經癥狀包括感覺異常，感覺障礙或疼痛包括燒灼痛。運動神經事件主要表現為無力。
皮膚及皮下組織異常
觀察到通常是輕至中度可逆轉的皮膚反應，常表現為皮疹，包括主要見于手、足(包括嚴重的手-足綜合征)，或發生在臀部，臉部及胸部的局部皮疹，常伴有搔癢。皮疹多發生于輸注多西他賽后一周內。較少見的重度癥狀如：極少導致干擾或中斷多西他賽治療的皮疹繼而脫皮的報導(見[用法用量]及[注意事項])。重度的指甲病變，以色素沉著或色素減退為特點，有時發生疼痛和指甲脫落。在有些病例中，可能是多種因素造成了以上這些結果，例如：患者伴隨的感染，伴隨的其他藥物以及潛在的疾病。
全身及注射部位異常
注射部位一般為輕度反應，包括色素沉著，炎癥，皮膚發紅或發干，靜脈炎或滲出及腫脹。
體液潴留包括如外周水腫，也有少數報道發生胸膜腔積液、心包積液，腹水及體重增加。外周水腫通常開始于下肢并可能發展至全身伴體重增加3kg或以上。體液潴留的發生率及程度是可蓄積的(見[注意事項])。
多西他賽100mg/m2單藥：
血液及淋巴系統異常
少見：出血事件合并G3/4血小板減少癥。
神經系統異常
數據表明多西他賽100mg/m2單藥治療后，35.3％具有神經毒反應患者是可逆轉的。在3個月之內自行恢復。
心臟異常
不常見：心衰(0.5％)。
胃腸道不適
不常見：食道炎(1％，重度0.4％)。
皮膚及皮下組織異常
非常少見：一例脫發，在研究結束時未逆轉。73％皮膚反應在21天之內逆轉。
全身及注射部位異常
至治療中斷的中位累積劑量為超過1000mg/m2，至體液潴留恢復的中位時間為16.4周(范圍0-42周)。發生中度及重度體液潴留的起始時間，預防用藥患者(中位累計劑量：818.9 mg/m2)比未預防用藥患者(中位累積劑量：489.7mg/m2)延遲；然而，有報導在某些患者中，在治療早期發生體液潴留。
肝臟系統
在接受多西他賽單藥(100mg/m2)治療的患者中，觀察到有低于5％的患者出現了血清氨基轉移酶AST，ALT，膽紅素和堿性磷酸酶水平的升高，并超過正常值上限的2.5倍。
多西他賽75mg/m2單藥：
多西他賽75mg/m2聯合阿霉素：
總之，接受多西他賽單藥治療的患者與接受多西他賽聯合阿霉素治療的患者相比，發生的不良反應是相似的。
多西他賽75mg/m2聯合順鉑：
臨床上重要的治療相關性不良事件顯示如下。下表中的安全數據，來自于一項隨機，開放，3組方案對照的臨床試驗。在該臨床試驗中，807例不能切除的IIIB或者IV期非小細胞肺癌患者，接受了多西他賽的聯合治療，這些患者以前沒有接受過化療。采用美國的國立癌癥研究所制訂的常見毒性標準，對這些不良反應進行了描述。除血液系統毒性或者另行注明以外，這些不良反應被認為可能或很可能與治療有關。
多西他賽100mg/m2聯合曲妥珠單抗：
下面的表格顯示了在接受多西他賽與曲妥珠單抗聯合治療的轉移性乳腺癌患者中，發生率≥10％的不良事件(所有級別的)：
與接受多西他賽單藥治療相比，接受聯合治療的患者中，嚴重不良事件(40％比31％)和4度不良事件(34％比23％)的發生率較高。
血液及淋巴系統異常
非常常見：在接受多西他賽聯合曲妥珠單抗治療患者中，比多西他賽單藥治療的血液學毒性增加(用NCI-CTC標準，G3/4中性粒細胞減少，32％比22％)。需要注意的是該反應可能被低估，因為單用多西他賽100mg/m2時的最低全血計數的檢驗結果顯示，97％患者發生中性粒細胞減少癥，其中76％為4級。發熱性中性粒細胞減少/中性粒細胞減少性敗血癥的發生率也在多西他賽聯合曲妥珠單抗治療組患者中較高(23％比17％于多西他賽單藥治療組)。
心臟異常
在接受多西他賽聯合曲妥珠單抗組中報告有2.2％的患者發生癥狀性心衰，而多西他賽單藥組為0％。在接受多西他賽聯合曲妥珠單抗組，64％前期接受過蒽環類輔助治療，在多西他賽單藥組僅為55％。
全身及注射部位異常
常見：嗜睡。
多西他賽75mg/m2聯合強的松或強的松龍：
以下數據來源于332例接受多西他賽(75mg/m2，每3周一療程)聯合強的松或強的松龍(5mg，口服，每日2次)治療前列腺癌的患者(TAX327)。
另一相關的數據來源于54例接受多西他賽(75mg/m2，每3周一療程)聯合強的松(5mg，口服，每日2次)治療前列腺癌的患者(中國注冊研究)，該結果與TAX327類似，未發現新的不良事件。
多西他賽75mg/m2聯合阿霉素及環磷酰胺：
下表給出了在744例淋巴結陽性的乳腺癌患者治療中出現的不良事件(TEAEs)，這些患者接受了多西他賽75mg/m2聯合阿霉素和環磷酰胺的治療，每3周為一個療程。
接受TAC方案治療的744例患者中，與隨訪期內13.8％相比，治療期內36.7％的患者出現了嚴重不良事件。在1％的治療周期中,因為患者出現血液系統的毒性反應，而減少了多西他賽的劑量。6％的患者因為出現不良事件而停止了多西他賽的治療；非感染性和非過敏性發熱，是最為常見的停藥原因。有2例患者在他們接受最后一次治療后的30天內死亡；其中1例患者的死亡被認為與研究藥物多西他賽有關。
發熱和感染
接受TAC方案治療的患者研究期內36.6％患者出現了非感染性發熱，29.2％(G3/4：3.2％)的患者出現了感染。研究期內沒有出現因為敗血癥而引起的死亡。
胃腸道不良事件
除了上面表格中所反應的胃腸道不良事件之外，據報道，還有7例患者出現了結腸炎/腸炎/大腸穿孔。治療期內，其中2例患者需要停藥；沒有因為這些事件而導致的死亡。
心血管異常
研究期內報告有下述治療中出現的心血管事件：心律失常，所有等級 (6.2％)，低血壓，所有等級(1.9％)和CHF(3.5％)。研究期內TAC組中有26名患者出現CHF，大部分病例在隨訪期內報告。2名TAC患者由CHF導致死亡，4名FAC患者由CHF導致死亡。TAC組中第1年CHF風險較高。
急性髓細胞樣白血病(AML)/骨髓異常增生綜合征
發現：在744例接受多西他賽與阿霉素和環磷酰胺的患者中，有3例患者(0.4％)發生了急性髓細胞樣白血病(AML)，在736例接受氟尿嘧啶與阿霉素和環磷酰胺聯合治療的患者中，有1例患者(0.1％)發生了急性髓細胞樣白血病(AML)。隨訪期內有一名TAC患者由于AML死亡。
其他持續存在的反應
TAC患者中隨訪期間持續的最常見不良事件為脫發(92.3％)，虛弱(31.7％)和閉經(27.2％)。在這些隨訪期間持續的不良事件中>1％的患者大部分事件恢復；然而，TAC患者中閉經(59.9％)和淋巴水腫(54.5％)任然繼續。
上市后經驗
良性及惡性腫瘤(包括囊腫和息肉)
當與其它化療藥物和/或放療聯合應用時，罕見與多西他賽相關的急性骨髓性白血病和骨髓增生異常綜合征。
血液及淋巴系統異常
骨髓抑制及其他血液學不良反應有所報導。可見報導彌散性血管內凝血(DIC)常伴有敗血癥或多器官衰竭。
免疫系統異常
少見有報道過敏性休克病例，極罕見在已經接受了化療前用藥處理的患者中導致致命的結果。
神經系統異常
多西他賽治療后少見驚厥或暫時性意識喪失病例。輸注藥物時有時出現此反應。
眼部異常
罕見報導一過性的視覺障礙(閃爍，閃光，盲點)，特別在藥物靜脈輸注時，并伴有過敏反應。停止輸注后可逆轉。特別是在同時接受其它抗癌藥物的患者中，少見報導伴或不伴有結膜炎的流淚，罕見報導由于淚管阻塞導致的多淚。
耳及迷路異常
少見報道耳毒性、聽力損失和/或聽覺喪失，包括其他耳毒性藥物造成的病例。
心臟異常
少見心肌梗塞報導。
血管異常
較少報導靜脈栓塞事件。
呼吸，胸腔及縱隔異常
少見報導急性呼吸窘迫綜合征，間質性肺炎及肺纖維化。少見報導合并放射性化療患者出現放射性肺炎。
胃腸道不適
少見胃腸道事件如胃腸道穿孔，缺血性腸炎，腸炎及中性粒細胞減少性小腸結腸炎引起的脫水。少見腸梗阻及腸絞痛報導。
肝膽系統異常
罕見肝炎報導，有時對先前存在肝臟疾患的患者是致命的。
皮膚及皮下組織異常
罕見報導多西他賽伴隨的皮膚型紅斑狼瘡和大皰狀皮疹如多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死松懈癥和硬皮病樣的改變。有些病例中伴隨因素可能導致此類事件發展。在某些情況下，其他聯合因素例如：伴隨感染，伴隨用藥和潛在疾病可能也作用于這些異常的發展過程。
全身及注射部位異常
少見報導放射回憶現象。
體液潴留不伴有急性少尿或低血壓。少見報導脫水及肺水腫發生。
腎臟和泌尿系統不良反應
腎功能不全和腎衰可見報導，發生這些不良反應的病例大多為同時接受了其他腎臟毒性藥物。

多西他賽必須在有癌癥化療藥物應用經驗的醫生指導下使用。由于可能發生較嚴重的過敏反應，應具備相應的急救設施，注射期間建議密切監測主要功能指標。
治療乳腺癌及非小細胞癌時，除非有禁忌證，患者在接受多西他賽治療前需預防用藥以減輕體液潴留的發生率和嚴重程度及減輕過敏反應的嚴重程度，預防用藥包括口服皮質類固醇，如地塞米松每天16mg (8mg BID)，在多西他賽注射一天前開始服用，持續3天(見[用法用量])。
治療前列腺癌時，患者在接受多西他賽治療前12小時，3小時和1小時，口服地塞米松8mg(見[用法用量])。
血液學
中性粒細胞減少是多西他賽治療最常見的不良反應。中性粒細胞減少至最低點的中位時間為7天，但此間隔在多次治療的患者中可縮短。對所有多西他賽治療的患者應經常進行全血細胞計數監測。當患者的中性粒細胞計數恢復至≥1500/mm3以上時才能接受多西他賽的治療(見[用法用量])。
多西他賽治療期間如果發生重度的中性粒細胞減少(<500/mm3并持續7天或以上)，推薦在下一個療程中減少劑量或采用適當的對癥處理(見[用法用量])。
過敏反應
應密切注意患者的過敏反應，特別是在第1次及第2次輸注時。在多西他賽開始輸注的最初幾分鐘內有可能發生過敏反應，因此，應準備好治療低血壓及支氣管痙攣的設備。已有報導，在接受過化療前用藥的患者中，也會發生重度過敏反應，如全身皮疹/紅斑，重度低血壓，支氣管痙攣或罕見的致命的過敏性反應，發生過敏反應需立即停止輸注并進行對癥治療。對已發生重度過敏反應的患者不能再次應用多西他賽。
皮膚反應
觀察到肢體末端(手掌及腳趾)發生局部皮膚紅斑伴水腫繼而脫皮現象。有報導因重度癥狀如皮疹繼而脫皮導致干擾或中斷多西他賽治療(見[用法用量])。
體液潴留
患者可能發生重度體液潴留，應密切注意如胸膜積液，心包積液及腹水的發生。
肝功能有損害的患者
使用多西他賽單藥治療100mg/m2劑量的患者，如果血清氨基轉移酶(ALT和/或AST)超過1.5倍正常值上限，同時伴有堿性磷酸酶超過2.5倍正常值上限，發生重度不良反應的危險性升高，如因毒性死亡，包括致死的膿毒癥和胃腸道出血，發熱性中性粒細胞減少癥，感染，血小板減少癥，口腔炎和乏力。因此，這些肝功能化驗值(LFTs)升高的患者，其多西他賽的推薦劑量為75mg/m2，并且在基線和每個周期前要檢測肝功能(LFTs)(見[用法用量])。
當患者血清膽紅素>正常值上限且/或ALT及AST>3.5倍正常值上限伴血清堿性磷酸酶>6倍正常值上限，除非有嚴格的使用指證，否則不應使用，也無減量使用建議。
目前尚無嚴重肝功能損害患者使用多西他賽聯合用藥的資料。
腎功能有損害的患者
目前尚無嚴重腎功能損害患者使用多西他賽的資料。
神經系統
當觀察到重度外周神經毒性癥狀時，應減少多西他賽的劑量(見[用法用量])。
心臟毒性
在接受多西他賽聯合曲妥珠單抗治療的患者中，特別是在含蒽環類藥物治療(阿霉素或表阿霉素)后，觀察到心力衰竭發生，可能是中度至重度的，并可能導致死亡(見[不良反應])。
當患者準備接受多西他賽聯合曲妥珠單抗治療時，應對其基礎心臟狀況進行評估。在治療期間應繼續監測心臟功能(如：每3個月)，有助于確診患者是否發生心臟機能紊亂。更多的詳情見曲妥珠單抗說明書。
其他
在治療期間及治療結束后至少三個月內應采取避孕措施。
乳腺癌輔助化療時的其他注意事項
并發中性粒細胞減少 并發中性粒細胞減少的患者(包括中性粒細胞減少發生時間延長，發熱性中性粒細胞減少，或感染)，應考慮使用G-CSF及減少劑量(見[用法用量])。
胃腸道反應
早期出現的癥狀包括：伴或不伴中性粒細胞減少的腹痛及胃腸道敏感，發熱，腹瀉。早期可能發生嚴重胃腸道毒性反應，應迅速診斷及治療。
充血性心力衰竭
在治療及隨訪期間，應對患者充血性心衰的癥狀進行監測。在接受TAC治療的淋巴結陽性乳腺癌患者中觀察到治療后第一年的CHF較高。
白血病
接受多西他賽，阿霉素及環磷酰胺(TAC)的患者中，需要對發生遲發型脊髓發育不良或骨髓性白血病的危險性進行血液學隨訪。
4個及以上淋巴結陽性的患者
在4個及以上淋巴結陽性患者中觀察到的無病生存期(DFS)和總生存(OS)的獲益未達到統計學顯著性，因此TAC在4個及以上淋巴結陽性患者中的正收益/風險比在最終分析時未得到完全證實。
老年
一項在首次接受化療的非小細胞肺癌患者中進行的研究(TAX 326)，接受多西他賽和順鉑治療的患者中，有148例的年齡大于等于65歲，15例患者的年齡大于等于75歲；年齡較大的患者與年輕患者進行比較后，發現二者在治療效果上沒有差異。
接受多西他賽和順鉑治療的老年患者與接受長春瑞濱和順鉑的老年患者相比，前者腹瀉和3/4度神經毒性的發生率有增多的趨勢。
在一項333名前列腺癌患者接受多西他賽3周治療方案的研究中，209名患者為65歲或以上，68名患者75歲以上。在老年患者和年輕患者中未顯示療效差異。在接受多西他賽3周治療方案的患者中，與小于65歲的患者相比，65歲或以上患者的貧血、感染、指甲改變、厭食和體重減輕的發生率增高10％以上。
安全處置建議：
細胞毒類藥物應按以下指導操作：
·藥物配制只能由受過培訓的人員在指定地點操作。
·多西他賽為一抗癌藥物，當與其它有毒化合物同時使用時，在處理及配制藥液時要格外小心。
·工作臺表面應覆以可丟棄的塑料覆膜紙。
·穿戴防護手套及衣服。
·如果多西他賽注射液，預注射液或注射溶液接觸了皮膚，立即用肥皂和水徹底清洗。如果多西他賽注射液，預注射液或注射溶液接觸了眼睛或粘膜，立即用水徹底清洗。
·細胞毒藥物不能由懷孕人員處置。
·處置廢棄藥品時要格外小心。
·本品中已經含有乙醇，因此在配置藥液時，可直接加入250ml的5％的葡萄糖溶液或0.9％的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。本品一經配置，應立即使用。
·每瓶標示量為1ml:20mg，實際裝有1.2ml濃度為20mg/ml的多西他賽溶液，相當于24mg的多西他賽。此容積已經對在準備過程中由于藥液粘稠導致的藥液粘著瓶壁及不能抽出的“死容積”等原因造成的液體損失進行了補充。使用時，用注射器將每瓶溶液抽取干凈并稀釋到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液中。為避免藥物過量引起毒副反應。切勿用溶劑洗涮西林瓶和注射器。

尚無正式臨床資料評估多西他賽與其他藥物的相互作用。
體外研究表明多西他賽的代謝可能因合并用藥而改變，這些能誘導、抑制或被細胞色素P450-3A代謝(從而可能競爭性抑制該酶)如環孢素，特非那定，酮康唑，紅霉素及醋竹桃霉素。當患者合并使用以上藥物時，因為潛在的顯著藥物間作用，應加以注意。
多西他賽的蛋白結合率高(>95％)。盡管尚未正式研究過多西他賽與其他藥物的體內相互作用，體外試驗顯示易與蛋白結合的藥物如紅霉素，苯海拉明，普萘洛爾，普羅帕酮，苯妥英，水楊酸鹽，磺胺甲惡唑及丙戊酸鈉不影響多西他賽與蛋白的結合。此外，地塞米松不影響多西他賽的蛋白結合率。多西他賽不影響洋地黃毒苷的蛋白結合率。
多西他賽、阿霉素及環磷酰胺聯合用藥時，對它們的藥代動力學特性沒有影響。一項單藥無對照研究的有限的資料提示在多西他賽與卡鉑存在相互作用。當聯合多西他賽時，卡鉑的清除率比以前報導的單獨應用卡鉑的數據增高約50％。
在與強的松聯合用藥治療轉移性前列腺癌患者中，進行了一項多西他賽的藥代動力學研究。多西他賽被CYP3A4代謝，而強的松為已知的CYP3A4誘導劑。未觀察到強的松對多西他賽藥代動力學有統計學意義的影響。
體內試驗的結果顯示：在同時給予患者酮康唑與多西他賽時，要小心謹慎，因為二者之間存在相互作用的可能性。
多西他賽與蛋白酶抑制劑(例如：利托那韋)同時應用時，要加以小心，因為蛋白酶抑制劑也是細胞色素P450-3A的抑制劑和底物。

藥理作用
多西他賽為抗腫瘤藥，通過促進小管聚合成穩定的微管并抑制其解聚從而使游離小管的數量顯著減少。多西他賽與微管的結合不改變原絲的數目。
體外實驗表明，多西他賽可以破壞微管網狀結構，該結構對處于有絲分裂間期的細胞的功能具有重要作用。 體外實驗表明，多西他賽對多種小鼠及人體腫瘤細胞株有細胞毒作用。另外，在克隆形成實驗中，對新切除的人體腫瘤細胞也有細胞毒作用。多西他賽在細胞內濃度高且潴留時間長。此外，對過度表達P-糖蛋白（由多藥耐藥基因編碼）的許多腫瘤細胞株具有活性。體內實驗中，多西他賽抗瘤譜廣，對晚期小鼠和人移植性腫瘤均具有抗腫瘤活性，且與用藥方案無關。
毒理研究
致癌作用
多西他賽的致癌性未進行研究。
致突變作用
多西他賽在CHO-K1細胞的體外微核及染色體畸變實驗中，及小鼠體內微核實驗中表現出有致突變現象。然而，在Ames實驗中或在CHO/HGPRT基因突變實驗中沒有致突變性。本結果與多西他賽的藥理學活性是一致的。
生殖毒性：
在大鼠靜脈注射多西他賽0.3mg/kg（按體表面積折算，約為臨床推薦劑量的1/50），未見對生育力的損傷，但可引起睪丸重量減輕。該結果與大鼠和犬10個周期（每21天給藥1次，連續6個月）的重復給藥試驗結果有相關性；大鼠和犬靜脈注射劑量分別為5mg/kg和0.375mg/kg時（按體表面積計算，分別約相當于臨床推薦劑量的1/3和1/15），可見睪丸萎縮和變性，大鼠在低劑量時增加給藥次數也表現出相似的作用。
懷孕時使用多西他賽可導致胎兒損傷。大鼠和家兔在器官形成期分別給予多西他賽≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當于臨床日推薦劑量的1/50和1/300），可見胚胎毒性和胎仔毒性（表現為子宮內死亡、吸收胎增加、胎仔體重減輕和骨化延遲）。以上劑量亦可引起母體毒性。
對生殖能力的損傷
嚙齒動物毒性實驗中的不良反應顯示多西他賽可能減弱雄性的生育能力。

在I期研究中，對癌癥患者進行了劑量為20-115 mg/m2的多西他賽藥代動力學研究。多西他賽的藥代動方學特點與劑量無關，符合三室藥代動力學模型，α，β，γ半衰期分別為4分鐘、36分鐘及11.1小時。后一時相部分原因是由于藥物從周邊室相對緩慢地消除。在1小時內靜脈輸注給予多西他賽100mg/m2，平均峰濃度為3.7μg/ml，AUC為4.6h·μg/ml，總體清除率和穩態分布容積分別為21L/h/m2與113L。機體總清除率的個體差異約為50％。多西他賽的血漿蛋白結合率超過95％。
多西他賽及其代謝產物主要從糞便排泄。經糞便和尿排出的量分別約占所給劑量的75％和6％，僅有少部分以原型排出。體外研究表明，細胞色素P450-3A同功酶與多西他賽的代謝有關，多西他賽的蛋白結合率超過95％，地塞米松并不影響多西他塞與蛋白的結合。
在3名癌癥患者中進行了14C-多西他賽研究，多西他賽以細胞色素P450-介導的3-丁基酯氧化代謝產物從尿及糞便排泄。7日內，尿和糞便排出分別約占所給放射物的6％和75％，在前48小時約80％放射物在糞便中被發現，包括1種主要非活性代謝物及3種微量非活性代謝物以及極少量的原型藥物。
多西他賽群體的藥代動力學分析在577名患者中進行。通過模型評估的藥代動力學參數與I期臨床研究結果非常接近。
多西他賽的藥代動力學與患者的年齡或性別無關。在少量患者（n=23）的臨床生化數據結果表明，輕至中度肝功能損傷（ALT，AST≥1.5倍ULN伴有堿性磷酸酶≥ULN2.5倍）時，總清除率平均降低27％。（見[用法用量]）。多西他賽清除率在輕至中度體液潴留的患者中無變化，尚無在重度體液潴留患者中用藥的數據。
在聯合用藥中，多西他賽不影響阿霉素的清除率及阿霉素醇（阿霉素的代謝產物）的血漿濃度。在30名乳腺癌患者中研究發現，同時服用多西他賽、阿霉素和環磷酰胺不會影響它們藥代動力學特性。
I期研究評估了卡培他濱與多西他賽，結果顯示卡培他濱不影響多西他賽（Cmax及AUC）藥代動力學特性，多西他賽也不影響卡培他濱有關代謝物5-DFUR的藥動學特性（卡培他濱最主要的代謝產物）。
在聯合順鉑或卡鉑時，多西他賽清除率與單一用藥時相似。當多西他賽輸注后緊接順鉑治療，順鉑的藥代動力學特性與其單一用藥時相似。
42名患者使用標準地塞米松預防用藥，研究強的松對多西他賽藥代動力學的影響。未觀察到強的松對多西他賽藥代動力學產生影響。