本品僅供靜脈給藥，應由醫生或其它有資質的醫護人員使用。
成人常規用法：一瓶(16 μl)全氟丁烷微球，用隨附注射用水2 ml復溶，制成 0.015 ml/kg的復溶后溶液供靜脈給藥(見配制方法)。復溶后溶液應在配制后2小時內使用。
臨床推薦劑量為0.12 μl全氟丁烷微球/kg體重。不同體重的常規用量參見下表。
患者在開始注射本品前須進行超聲成像，本品給藥后即刻的血管相造影效果最佳。注射后須立刻用5~10 ml 0.9％氯化鈉注射液沖洗靜脈給藥管路，確保造影劑完全注射。
一般情況下，成人一天一次即可（無重復給藥經驗）。
配制方法
使用隨附的無菌液體轉移器將將隨附的注射用水推注到藥瓶內配制復溶溶
液并將復溶后溶液抽到注射器內。復溶后溶液抽到注射器和推注回藥瓶時，應緩慢操作，避免過度減壓和加壓。除所附的注射用水外，本品不得與其他藥品混合，使用隨附的注射用水以外的溶劑可能導致聚合物形成。
打開隨附注射用水的包裝：擰開安瓿前，用酒精消毒棉球擦拭安瓿，以免污染。
用一個空注射器抽取2 ml注射用水。
將隨附的無菌液體轉移器插入藥瓶（凍干制劑）。
將含注射用水的注射器與無菌液體轉移器相連，把2 ml注射用水推注至藥瓶。隨后，在不取下注射器的情況下，立即搖晃藥瓶1分鐘。
因部分注射用水仍殘留在無菌液體轉移器內，因此，抽取全部復溶后溶液至注射器，然后再推注回藥瓶。
將抽取復溶后溶液的注射器與無菌液體轉移器相連，抽取所需劑量的復溶后溶液。
無菌注射用水安瓿使用指南
旋轉擰開安瓿瓶
無需連接針頭，將注射劑直接插入安瓿
本品的復溶和抽取示意圖：

1. 安全性特征總結
本品的不良反應通常不嚴重。本品用藥后報告的不良反應為輕度至中度，過后均可痊愈。最常觀察到的不良反應包括頭痛、腹瀉、白蛋白尿、嘔吐、腹痛、LDH水平升高、注射部位疼痛、一過性味覺異常、口渴和發熱。臨床研究中，還觀察到各類實驗室檢查異常：尿蛋白，中性粒細胞計數偏低，尿糖陽性，血壓升高，淋巴細胞減少癥，血小板計數偏低。
已有超敏反應、速發過敏反應、類速發過敏反應及類速發過敏反應性休克病例報告。應謹慎監測患者，如觀察到呼吸困難、血壓下降或皮疹等異常，應采取適當措施。
類似藥物有報告稱在患有冠狀動脈疾病且發生過敏癥的患者中，觀察到伴隨心肌缺血或心肌梗死的心動過緩或低血壓。
2. 不良反應列表
不良反應的發生頻率定義如下：
非常常見（≥1/10）、常見（≥1/100且<1/10）、不常見（≥1/1,000且<1/100）、罕見（≥1/10,000且<1/1,000）、非常罕見（<1/10,000）和不詳（無法根據已有數據進行評估）。
在包括2,500多例患者的本品臨床試驗中，不良事件發生率如下：
血液及淋巴系統疾病
罕見：血小板計數降低、中性粒細胞減少癥
胃腸系統疾病
常見：腹瀉
不常見：嘔吐、腹痛
罕見：惡心
全身性疾病及給藥部位各種反應
不常見：注射部位疼痛、口渴
罕見：有發熱感
各類免疫系統疾病
不詳：類過敏反應休克、過敏反應、類過敏反應、輕度過敏反應、超敏反應
代謝及營養類疾病
不常見：血乳酸脫氫酶升高
血糖升高、尿糖升高
各類神經系統疾病
不常見：頭痛、味覺障礙、頭暈
腎臟及泌尿系統疾病
不常見：白蛋白尿
罕見：糖尿
皮膚及皮下組織類疾病
不常見：皮疹、瘙癢
罕見：斑疹
血管類疾病
罕見：血壓升高、面部潮紅、發紅、四肢冰冷
3. 特定不良反應說明
本品上市后報告了類速發過敏反應、速發過敏反應及類速發過敏反應性休克，臨床試驗中未報告。
4. 其他特殊人群
臨床試驗的結果表明，老年患者中的不良事件或藥物不良反應發生率并不隨年齡而升高。

檢查前
使用前，檢查確保產品包裝密閉、容器完整未破損。
應始終考慮發生超敏反應的可能性，包括嚴重、危及生命的類過敏反應/類過敏反應性休克。應準備好搶救設備。
本品含有一種來源于雞蛋的表面活性劑（氫化卵磷脂酰絲氨酸鈉）。對于有蛋類或者蛋類制品過敏史的患者而言，只有當受益明顯大于潛在風險時才可使用本品。
右向左右向左分流型心臟病或肺內分流患者應慎用，因為在這類患者中，本品會不流經肺而直接進入血液循環。
心臟狀況不穩定或嚴重冠狀動脈疾病患者應密切觀察，嚴重肺病患者應慎用，因為本品主要經肺排泄。
檢查前：使用本品進行超聲檢查當天，應避免進行消化系統檢查（例如腹腔鏡檢查或使用發泡劑的鋇餐試驗）。
給藥
使用針頭規格不小于22 G。
靜置后可能產生復溶藥品的分層，應在給藥前搖晃藥瓶，以確保混懸液均勻后立即給藥。
本品給藥后，通常應立即使用少量等滲氯化鈉溶液（ISCS）沖洗給藥管路。開啟后，藥瓶內的藥品僅供單人使用，須丟棄剩余藥品、剩余注射用水和使用后的無菌液體轉移器。
超聲掃描
本品的造影效果包括給藥后即刻的血管相和給藥后約10分鐘的Kupffer相 (肝實質增強)。為保證理想的Kupffer相成像效果，應在血管相之后暫停檢查操作以避免微球破裂。如肝臟局灶性病變仍具有Kupffer細胞，建議結合造影前常規圖像以幫助診斷。

藥理學
藥效學特性
藥物治療學分組：超聲造影劑
ATC 編碼：V08 DA
本品中的活性成分是 PFB（全氟丁烷）微泡，靜脈注射后能夠穿過肺毛細血管床流到左側心腔，隨后循環至全身。發射的超聲波被微泡表面有效地反向散射，因而增強管腔內血液和周圍組織對比度。
診斷肝臟病變時，給藥后一分鐘內可立即觀察病變及其周圍血管影像，進行鑒別診斷（定性診斷）。另外，本品中的部分微球在給藥后 5~10 分鐘被網狀內皮系統攝取（對于肝臟來說是 Kupffer 細胞），因而增強了正常組織與沒有網狀內皮系統的惡性病變之間的對比。使得 Kupffer 相影像尤其有助于病變的定性診斷和探查。
毒理學
臨床前安全性數據
根據非臨床藥理學安全性研究，包括重復給藥毒性、給藥毒性和生殖毒性常規研究，均顯示本品不會對人體產生特殊危害。
在大鼠重復給藥研究中，觀察到所有劑量組的動物都出現一過性炎癥。在大鼠單次給藥研究中沒有觀察到相似結果，在劑量≥200 倍臨床推薦劑量單次或重復給藥的犬研究中，也沒有觀察到相似的結果。基于臨床推薦劑量，認為肺部結果具有極小臨床相關性。
本品和對照藥靜脈注射后，一些大鼠和小鼠品系發生腸道的盲腸和回結腸區的重度炎性/壞死病變。在犬中觀察到更輕度的反應。已闡明這些病變的機制且不認為該機制對人體構成風險。在注射其他的超聲造影劑時，在小鼠和大鼠中也觀察到了同樣的病變，因此這被認為是\"類效應\"。

0.12 μL MB/kg（臨床劑量）和 0.60 μl MB/kg（作為混懸劑，分別為 0.015ml/kg 和 0.075 ml/kg ）劑量的本品單次靜脈內給予健康成人后，血液中 PFB 的濃度迅速降低。在 0.12 μL MB/kg 劑量組中，在注射藥物后僅前 10 至 15 分鐘時觀察到 PFB 濃度高于定量限（LOQ）。在 0.60 μL MB/kg 劑量組中，在靜脈推注（p.i）后 60 分鐘，觀察到高于定量限（LOQ）的 PFB 濃度，曲線形狀顯示為雙相消除特征。0.60μLMB / kg 劑量組的消除半衰期為 17.0±7.7 分鐘。對于 0.12 μL和 0.60 μL MB/kg 劑量組，血液中 PFB 的平均 Cmax 值分別為 2.3 ±1.1 ng/g 和19.1 ±9.2 ng/g。
給予的 PFB 經呼出的氣體排泄。在兩個劑量組中，均在單次 IV 給予藥品后不久觀察到呼出氣體中 PFB 濃度達最高。此后，濃度迅速且呈雙相下降，與血液 PFB 水平的下降一致。對于 0.12 μL 和 0.60 μL MB/kg 劑量組，呼氣中 PFB 的平均 Cmax 值分別為 0.35 ±0.2 ng/mL 和 2.4 ±0.7 ng/mL。對于兩個劑量組，消除半衰期相似，0.12 μL 和 0.60 μL MB/kg 劑量組消除半衰期分別為 21.4 ±8.0 分鐘和 22.0 ±4.8 分鐘。在 0.12 μL MB/kg 劑量組和 0.60 μL MB/kg 劑量組中，分別在給藥 16 分鐘后和給藥 61 分鐘后，PFB 的平均濃度降至 LOQ 以下。
在中國成人中觀察到的藥代動力學特征與高加索人和日本成人的數據相當。