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【商品名稱】鹽酸甲氧氯普胺注射液
【通用名稱】鹽酸甲氧氯普胺注射液
【規　　格】1ml：10mg
【生產企業】上海禾豐制藥有限公司
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H31021522

【成分】...查看更多>本品主要成份為鹽酸甲氧氯普胺，<收起
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鹽酸甲氧氯普胺注射液說明書

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鹽酸甲氧氯普胺注射液說明書

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【藥品名稱】	通用名稱: 鹽酸甲氧氯普胺注射液英文名稱: Metoclopramide Dihydrochloride Injection
【成份】	本品主要成份為鹽酸甲氧氯普胺，化學名稱為 N-[（2-二乙氨基）乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。輔料：濃鹽酸、無水醋酸鈉、亞硫酸氫鈉。分子式：C14H22ClN3O2·2HCl·H2O 分子量：390.72
【性狀】	本品為無色的澄明液體
【適應癥】	鎮吐藥。用于化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、海空作業以及藥物引起的嘔吐；用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療。用于診斷性十二指腸插管前用，有助于順利插管；胃腸鋇劑 X 線檢查，可減輕惡心、嘔吐反應，促進鋇劑通過。
【規格】	1ml：10mg
【用法用量】	肌內或靜脈注射。成人，一次 10～20 mg，一日劑量不超過 0.5 mg/kg；小兒，6 歲以下每次 0.1 mg/kg，6～14 歲一次 2.5～5 mg。腎功能不全者，劑量減半。
【不良反應】	1.較常見的不良反應為：昏睡、煩躁不安、疲乏無力； 2.少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動； 3.用藥期間出現乳汁增多，由于催乳素的刺激所致； 4.注射給藥可引起直立性低血壓； 5.大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體．使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等，可用苯海索等抗膽堿藥物治療。
【禁忌】	下列情況禁用：對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加。胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。嗜鉻細胞癌可因用藥出現高血壓危象。不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。下列情況慎用：肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力。腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。查看完整
【注意事項】	對暈動病所致嘔吐無效；醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高；嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少 60％, 這類患者容易出現錐體外系癥狀；靜脈注射甲氧氯普胺須慢, 1～2 分鐘注完, 快速給藥可出現燥動不安，隨即進入昏睡狀態；因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要 1 小時；本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。查看完整
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	有潛在致畸作用，孕婦不宜應用。
【兒童用藥】	小兒不宜長期應用
【老年用藥】	老年人長期大量應用，容易出現椎體外系癥狀
【藥物相互作用】	（1）與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨芐青霉素乙醇和安定等同用時，胃內排空增快，使后者在小腸內吸收增加。（2）與乙醇或中樞抑制藥等同時并用，鎮靜作用均增強。（3）與抗膽堿能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用。（4）與抗毒蕈堿麻醉性鎮靜藥并用，甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消。（5）由于其可釋放兒茶酚胺，正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人，使用時應注意監控。（6）與阿撲嗎啡并用，后者的中樞性與周圍性效應均可被抑制。（7）與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用，后者的胃腸道吸收減少，如間隔2小時服用可以減少這種影響；本品還可增加地高辛的膽汁排出，從而改變其血濃度。（8）與能導致錐體外系反應的藥物，如吩噻嗪類藥等合用，錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。查看完整
【藥物過量】	（1）用藥過量癥狀：深昏睡狀態，神智不清；肌肉痙攣，如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作，以及雙手顫抖擺動等錐體外系癥狀。（2）藥物過量時，使用抗膽堿藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥，可有助于錐體外系反應的制止。
【藥理毒理】	本品/為多巴胺第 2(D2)受`體拮抗劑，同時還具有 5-羥色胺第 4(5-HT4)受體激動效應，對 5-HT3受體有輕度抑制作用。可作用于延髓催吐化學感受區(CTZ)中多巴胺受體^而提高 CTZ 的閾值，具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體，抑制催乳素抑制因子，促進泌乳素的分-泌，故有一定的催乳作用。對中樞其它部位的抑制作用較微，有較弱的安定作用，較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道，促進胃及上部腸段的運動；提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力，增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度，使食管下端壓力增加，阻滯胃-食管反流，加強胃和食管蠕動，并增強對食管內容物的廓清能力，促進胃的排空；促進幽門、十二指腸及上都空腸的松弛，形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。查看完整
【藥代動力學】	進入/血液循環后，13～22％迅`速與血漿蛋白（主要為白蛋白）結合。經肝臟代謝。T1/2一般為 4～6 小時，根據用量大小有別。作用開始時間：肌注 10～15 分鐘，靜注 1～3 分鐘.持續^時間一般為 1～2 小時。主要以游離型、結合型或代謝產物經腎臟排泄，也可自乳汁排出。
【貯藏】	密閉保存
【包裝】	玻璃安瓿10支裝
【有效期】	36個月
【國家執行標準】	國家食品藥品監督管理總局YBH00252016
【批準文號】	國藥準字H31021522
【藥品上市許可持有人】	名稱：上海禾豐制藥有限公司
【生產企業】	企業名稱：上海禾豐制藥有限公司