【安平藥品名稱】 | 通用名稱:?復方氨基酸注射液 英文名稱:?Compound Amino Acid Injection 商品名稱:?安平
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【安平成分】 | 本品系由 20 種氨基酸配制而成的滅菌水溶液 每 1000 ml 含: 左旋異亮氨酸:8.8 g 左旋亮氨酸:13.60 g 左旋賴氨酸乙酸鹽(△左旋賴氨酸 7.51 g):10.60 g 左旋蛋氯酸:1.20 g 左旋苯丙氨酸:1.60 g 左旋蘇氨酸:4.60 g 左旋色氨酸:1.50 g 左旋纈氨酸:10.60 g 左旋精氨酸:8.80 g 左旋組氨酸:4.70 g 甘氨酸:6.30 g 左旋丙氨酸:8.30 g 左旋脯氨酸:7.10 g 左旋天冬氨酸:2.50 g 左旋天冬酰胺,水合(△左旋天冬酰胺 0.48 g):0.55 g 氮-乙酰-左旋半胱氨酸(△左旋半胱氨酸 0.59 g):0.80 g 左旋谷氨酸:5.70 g 左旋烏氨單鹽酸(△左旋烏氨酸 1.35 g):1.66 g 左旋絲氨酸:3.70 g 乙酰左旋酪氨酸(△左旋醅氨酸 0.67 g):0.86 g 注射用水加至 1000 ml 電解質 氯:10 mmol/l 醋酸鹽:51 mmol/l 總氨基酸量(以堿基及無水物計):100 g/l 總氮量:15.3 g/l 熱卡:1675kj/l = 400kcal/l 滲透壓:875mOsm/l pH 值 5.5-6.5
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【安平性狀】 | 本品為無色或微黃色的澄清液體。
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【安平適應癥】 | 用于嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者的腸外營養以提供氨基酸。
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【安平規格】 | ? 500 ml:50 g(總氨基酸量,以堿基及無水物計)
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【安平用法用量】 | 經中央靜脈輸注 成人: 根據個體需求給藥 標準劑量:7-10 毫升/公斤體重/天,相當于 0.7-1.0 克氨基酸/公斤體重/天 最大劑量:15 毫升/公斤體重/天,相當于 1.5 克氨基酸/公斤體重/天 滴速: 肝昏迷 對肝昏迷患者,建議治療最初階段滴速可加快,直到起效。 例如體重 70 公斤的患者: 第一至第二小時:150 毫升/小時(2 毫升/公斤體重/小時) 第三至第四小時:75 毫升/小時(1 毫升/公斤體重/小時) 從第五小時至開始:45 毫升/小時(0.6 毫升/公斤體重/小時) 維持治療/腸外營養 45-75 毫升/小時或 0.6-1.0 毫升/公斤體重/小時
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【安平不良反應】 | 本品在輸注期間特別是腸外營養治療剛開始的時候,會出現一般與腸外營養治療有關的不良反應,但并非與產品特異相關。 不常見( ≥ 1/1000 到 < 1/100) 腸胃功能紊亂:惡心、嘔吐 一般性異常:頭痛、寒顫、發熱
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【安平禁忌】 | 對本品任何活性物質或輔料過敏。 非肝源性的氨基酸代謝紊亂。 伴隨著重要功能受損的血液動力學不穩定狀態(衰竭和休克狀態)。 組織缺氧。 代謝性酸中毒。 無法進行血液過濾或血液透析的嚴重腎功能不全。 體液潴留。 急性肺水腫。 心功能不全失代償期。 對于適應癥之外的情況使用,本品的成份可能引起嚴重的代謝紊亂,因此應該嚴格避免在適應癥之外使用本品。
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【安平注意事項】 | 本品不應用于以下患者:低滲性脫水、低鉀血癥及低鈉血癥。除非在給藥前以上癥狀已被糾正。 鑒于本品的處方,對伴隨患有腎功能不全的患者,只有進行了個體患者利益/風險評估后,方能使用本品。氨基酸的用量應該隨血清尿素和肌酐的水平調整。 此注意事項對于血清滲透壓增加的患者同樣適用。 氨基酸治療不能代替目前已經確定的肝性腦病治療方法,如灌腸、乳果糖治療和/或腸道抗菌治療。輸注本品應當與適當的碳水化合物聯合應用。 應根據需要補充電解質。 在輸注時應監測體液和電解質的平衡、血漿滲透壓、酸堿平衡、血糖和肝功能。根據患者病情的嚴重程度和臨床狀況決定監測的類型和頻率。 對于全腸外營養治療,為促進氨基酸的有效利用和合成代謝,宜同時補充非蛋白質能量物質(碳水化合物和脂肪乳)、電解質、維生素及微量元素。 應每天檢查輸注部位是否出現炎癥或感染的體征。 請使用無菌輸液器給藥。 連接了產品容器和輸液器之后請立即給藥。 本品為一次性獨立包裝。使用剩余的部分請丟棄。 不要將多個部分使用過的產品組合。 如果溶液出現可見顆粒、渾濁或變色的情況,或是容器或容器封口出現破損的情況請不要使用本品。 本品 1000 ml 單次劑量最高含有 2.3mmol(或 53 mg)的鈉,限鈉飲食的患者需要關注這點。
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【安平孕婦及哺乳期婦女用藥】 | 沒有在妊娠期和哺乳期使用本品的相關數據。因此只有經判定為必須的情況下方可使用。
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【安平兒童用藥】 | 尚不明確
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【安平老年用藥】 | 尚不明確
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【安平藥物相互作用】 | 將氨基酸溶液與其他液體或藥物混合,會增加理化不相容和微生物污染的危險,混合過程應在無菌條件下進行,并且混合物之間應是相容的。 為避免微生物污染和物理化學的配伍禁忌危險,不推薦向本品加入任何添加劑。但適宜將本品加入到使用標準的碳水化合物或電解質溶液。
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【安平藥物過量】 | 癥狀:藥物過量或輸注速度過快會引起寒顫、惡心,嘔吐以及腎性氨基酸丟失等無法耐受的不良反應。 治療:一旦無法耐受的不良反應出現,應立即停止輸注,恢復之后應以低速率輸注。
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【安平藥理毒理】 | 本品為 20 種氨基酸組成的復方制劑,用于氨基酸補充。
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【安平藥代動力學】 | 根據肝硬化患者的氨基酸代謝動力學的研究結果確定了本品的氨基酸譜構成。這些患者出現典型的氨基酸失調,表現為支鏈氨基酸濃度低、芳香氨基酸濃度升高和甲硫氨酸濃度升高。 這種失調被認為是肝硬化患者蛋白質耐受降低和肝昏迷發展的原因之一。本品成份中支鏈氨基酸含量相對較高,適合于肝硬化患者的氨基酸和蛋白質代謝機制。使用本品可以調節病理狀態下的氨基酸譜構成。
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【安平貯藏】 | ?避光,25 ℃ 以下保存
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【安平包裝】 | 玻璃瓶包裝;10 瓶/盒
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【安平有效期】 | ?36個月
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【安平執行標準】 | 進口藥品注冊標準JX20160004?
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【安平批準文號】 | 注冊證號H20171149
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【安平生產企業】 | B.Braun Melsungen AG |