通用名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液
商品名稱：施捷因
英文名稱：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
漢語拼音：Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhinayan Zhusheye

本品活性成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉。化學(xué)名稱：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂。

本品為無色或淡黃色的澄明液體。

血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

20mg/2ml/支

每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100 mg，靜脈滴注；2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。對帕金森病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注；第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹樣反應(yīng)，應(yīng)建議停用。

已證實對本品過敏者；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病）。

使用本品前，請仔細(xì)閱讀藥品說明書。應(yīng)遵醫(yī)囑使用。

各種動物進(jìn)行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良反應(yīng)。

迄今未見兒童使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報告。

迄今未見老年患者使用本品后出現(xiàn)不良效應(yīng)的報告。

迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物之間發(fā)生的相互作用。

迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)\"神經(jīng)重塑neuroplasticity\"（包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長和突觸生成）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。應(yīng)用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂后對腦血流動力學(xué)參數(shù)的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
LD50是872mg/kg（i.v.大鼠）至＞8g/kg（s.c.小鼠），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物（大鼠、小鼠、Beagle犬及兔）進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。動物實驗顯示，外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂不能通過胎盤屏障；而外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能少量通過乳汁分泌，此與生理性的內(nèi)源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能通過乳汁分泌結(jié)果一致。

置于室溫15～30℃保存。

玻璃安瓿5支/盒，玻璃小瓶1瓶/盒。

36個月

JX19990229

注冊證號H20120458

企業(yè)名稱：阿根廷TRB藥廠（TRB Pharma S.A.）