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新藥快訊|HAE遺傳性血管性水腫藥物 達(dá)澤優(yōu) 獲批!

  2020年12月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布:批準(zhǔn)【上海——武田中國(guó)】旗下的達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

 
  達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)是針對(duì)遺傳性血管性水腫的單克隆抗體藥物,可以降低患者水腫反復(fù)發(fā)作的次數(shù),預(yù)防因喉頭水腫所導(dǎo)致的窒息發(fā)生,對(duì)患者及其家庭的生活質(zhì)量改善有積極幫助,這也填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)HAE(遺傳性血管性水腫)長(zhǎng)期無(wú)針對(duì)性治療的空白。
 
  遺傳性血管性水腫
 
  遺傳性血管性水腫簡(jiǎn)稱HAE,是一種罕見(jiàn)的常染色體顯性遺傳疾病,發(fā)病機(jī)理是C1抑制物缺乏,可發(fā)生在任何年齡段,一般在兒童期和青少年期較為常見(jiàn),以反復(fù)發(fā)作自限性組織水腫為臨床表現(xiàn),如果不及時(shí)治療,會(huì)危及到患者生命安全。
 
  遺傳性血管性水腫相關(guān)癥狀
 
  表現(xiàn)在身體各個(gè)部位的水腫(腫脹):皮膚、胃腸道、呼吸道。
 
  發(fā)生在皮膚或皮下組織時(shí):影響面部、四肢、生殖器,發(fā)紅但是不發(fā)癢,在確診前會(huì)被誤診為過(guò)敏反應(yīng);
 
  發(fā)生在胃腸道時(shí):產(chǎn)生類似急腹癥的;由腸壁腫脹引起的難以忍受的腹痛,還伴隨惡心等,在確診前會(huì)被誤診為急性胰腺炎或闌尾炎;
 
  發(fā)生在呼吸道時(shí):可導(dǎo)致喉頭水腫,搶救不及時(shí)回窒息死亡
 
  遺傳性血管性水腫危害
 
  對(duì)于一些比較淺表的部位,如果有水腫情況,會(huì)影響到患者的面貌美觀;但是如果是內(nèi)在的部位,比如喉頭水腫,不積極治療就容易讓患者窒息死亡,是非常危險(xiǎn)的。
 
  遺傳性血管性水腫的治療
 
  目前對(duì)于遺傳性血管性水腫,能根治的可能性較小。不過(guò)可以根據(jù)患者病情不同的情況,針對(duì)性的進(jìn)行治療,降低其發(fā)作次數(shù)。
 
  急性期治療:主要是對(duì)水腫的控制,水腫嚴(yán)重時(shí)可靜脈輸注C1-INH濃縮劑替代治療,可緩解患者癥狀;腹部劇痛伴惡心時(shí)應(yīng)積極經(jīng)腸外給于止痛、止吐藥物,患者缺水應(yīng)該同時(shí)補(bǔ)液治療;如果出現(xiàn)喉頭水腫,應(yīng)住院觀察病情進(jìn)展,嚴(yán)重的需進(jìn)行氣管插管或手術(shù)將氣管切開(kāi)治療。
 
  長(zhǎng)期預(yù)防性治療:為減少患者的發(fā)作頻率和發(fā)作的嚴(yán)重性,通常每月發(fā)作次數(shù)超出1次或有上氣道癥狀的患者應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性治療;臨床上一般使用弱雄性激素或抗纖溶藥物。
 
  短期預(yù)防性治療:注入新鮮冰凍血漿治療,但有加重疾病的風(fēng)險(xiǎn),主要用于HAE患者進(jìn)行擇期外科手術(shù)前的預(yù)防治療。
 
  HAE是罕見(jiàn)病,容易被誤診、漏治,患者從發(fā)病到確診時(shí)間較長(zhǎng),確診后,也很難找到合適的藥物治療,生命常常受到“威脅”,如今,達(dá)澤優(yōu)®(拉那利尤單抗注射液)的獲批,為遺傳性血管性水腫患者的治療提供了藥物支持。

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