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曲妥珠耐藥不再是難題!HER2陽性乳腺癌喜迎新藥!

  2021年1月4日--- Ambrx宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予ARX788通道認定,用于二線治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者,HER2陽性乳腺癌再添新藥!

ARX788
  圖片來源:CDE官網


ARX788
  圖片來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
 
  Ambrx將ARX788的中國權利授予了其合作伙伴新碼生物。在中國,ARX788乳腺癌臨床研究已進入II/III期, 正在招募中;胃癌II/III期正在啟動中。
 
  關于ARX788
 
  ARX788是靶向HER2受體的均一且穩定的抗體藥物偶聯物(ADC),由兩個細胞毒素特異性連接到以曲妥珠單抗為基本骨架的抗體上。通過一系列的對細胞毒素AS269的數量,位置和化學鍵的設計篩選,ARX788在臨床前實驗中的活性得以優化。
 
  AS269是Ambrx的微管蛋白抑制劑,用于與我們定點插入抗體里的合成氨基酸形成高度穩定的共價鍵。當前,ARX788治療HER2陽性乳腺癌的II/III期研究正在進行中,靜等佳訊。
 
  關于ADC
 
  ADC(antibody-drug conjugates),即抗體藥物偶聯物,由單克隆抗體(mAb)、偶聯鏈(linker)、細胞毒小分子(cytotoxin/payload)組成,其中細胞毒性小分子通過偶聯鏈連接至單抗。
 
  化療之父、諾貝爾生理及醫學獎得主Paul Ehrlich教授于20世紀初初次提出靶向治療癌癥的“magic bullet”概念以來,ADC由于其理論基礎,即靶向殺死腫瘤細胞而不錯殺正常的細胞,正在漸漸影響乳腺癌領域的整體治療水平。
 
  關于HER2陽性乳腺癌
 
  人表皮生長因子受體2(HER2)是發現在某些癌細胞表面的生長促進酪氨酸激酶受體蛋白。一半會有20%的乳腺癌過表達HER2/neu基因,這容易導致這些癌癥出現增長。目前,HER2陽性乳腺癌尚未滿足醫療需求。即便是在應用目前批準的靶向HER2的治療方法中,許多腫瘤還會繼續生長進展。
 
  由此,期待未來有更多的ADC型藥物進入乳癌治療,從而為乳腺癌患者帶來更多的臨床獲益。

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